心衰的VEGF基因治疗即将进入Ⅲ期试验

　　芝加哥，11月22日（路透社医学新闻）据科研人员在美国心脏学会科学会议上报道，对于患有终末期心脏病但不适于手术的病人来说，应用血管内皮生长因子（VEGF）121进行基因治疗能够有效诱发血管再生，改善运动耐量。

　　多伦多圣迈克尔医院的Duncan John Stewart博士介绍了Ⅱ期试验的结果，该试验中有71例“无选择”的终末期心衰病人随机接受了最大程度的药物治疗或VEGF治疗。积极治疗组的病人接受30次VEGF注射，通过微创开胸将VEGF直接注入左心室各个区域。

　　在12周时，两组的运动耐量没有明显差异。然而，到26周时，与对照组相比，VEGF组运动耐量增加超过1分钟，运动时ST段改变时间明显延长。积极治疗组运动时出现心绞痛的时间超过3分钟，明显长于对照组。VEGF组中也能够看到NYHA分级的改善，而对照组中却未观察到这一变化。

　　此外，VEGF组病人的生活质量指标均明显优于对照组。处理组有10例病人出现严重不良反应，对照组为11例。处理组死亡2例，对照组为1例。处理组中的两例死亡均与微创开胸手术有关，而与VEGF治疗无关。处理组出现了1例癌症，研究者认为是膀胱癌复发，而与治疗无关。

　　该研究小组正计划进行Ⅲ期研究，但是Stewart博士告诉路透社新闻记者，他们需要改变VEGF的导入方法，进行导管式导入从而可以避免开胸手术。

　　Stewart博士指出，对于终末事件也不应该这么早进行评价。他说：“血管的形成需要时间，但是VEGF治疗似乎存在持久效应，好像比本研究中的随访期还要长。”