FDA批准治疗心脏病新药

　　摘要：美国Genentech公司生产出世界上第一个无须针注的溶栓制剂。

　　华盛顿 Jun 06(Reuters Health)上周五美国FDA批准了Genentech公司生产的Tenecteplase，这是第一个被批准的清除血栓的药物，该药仅须注射1次，5秒钟内吸收，可简化急性心脏病的治疗。它的主要成分是TNK酶，1次注射后能迅速清除血栓。

　　在美国，每年有1，100，000人发生心脏病突发事件，其中约半数人死亡。这主要是由于心脏相应的血管发生阻塞，若在胸闷心悸等症状发生后立即扩张阻塞的血管，则会降低死亡率。北卡罗来那的Duke大学医学中心心脏监护室的助理教授Christopher Granger认为，快速治疗是降低心脏病死亡率的最有效方法，它主要取决于急诊室便捷的抢救方法，而Tenecteplase正是使这一方法有了显著的提高。同时Genentech公司将继续销售Activase（一种激活酶），此药主要适应症为血管栓塞引起的心脏病。Activase 是急性缺血性中风的唯一治疗方法，此观念广泛运用于肺栓塞的治疗。与Tenecteplase相比，后者所引起的出血及输血量均比前者降低。 Tenecteplase的主要副作用是颅内出血及中风。

　　另外，据职业安全及健康协会报道，此药亦是第一个无须无须用针主身的溶栓药物。Genetech自今年年初起，对9000名患者进行4期临床试验 ，以用于治疗各种急性心脏病。此药还将尽快运往欧洲销售。