消化道肿瘤药物治疗临床研究报告

　　食管癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，预后差。２００２年２月至２００４年１月，我们前瞻性观察了紫杉醇联合顺铂治疗晚期食管癌患者的疗效和毒副作用。纳入３０例患者，给予紫杉醇１７５ ｍｇ／ｍ2 ，ｄ１，静滴３小时；顺铂４０ ｍｇ／ｍ2，ｄ２－３。２１天为１个周期。

　　结果显示，患者中位年龄５８岁，中位化疗３个周期。可评价疗效２７例，１６例获得缓解，有效率为５７．１％，其中完全缓解（ＣＲ）５例，部分缓解１１例。中位疾病进展时间５．０个月，中位生存时间９．７个月。５例ＣＲ者中，１例放疗野内复发锁骨上淋巴结转移，化疗后消失，无瘤生存；１例肺转移，化疗４个周期后ＣＲ，停止治疗２个月后复发死亡；３例分别化疗５～６个周期，经再次确认临床ＣＲ后接受放疗，均无瘤生存（１１～２３个月）。不良反应主要为脱发，１７．９％患者出现Ⅲ／Ⅳ度中性粒细胞降低。

　　该研究提示，临床ＣＲ并不代表病理ＣＲ，临床ＣＲ后检测是否达到病理ＣＲ和进一步治疗（化疗／放疗）都需进一步研究。本组的疗效和毒副作用与国外报道相近，可见紫杉醇联合顺铂对晚期食管癌疗效肯定，毒副作用可以控制，可考虑其作为晚期食管癌的主要治疗方案之一。

　　在胃癌的治疗上，我们设计Ⅱ期临床试验观察伊立替康联合顺铂治疗５－氟尿嘧啶（５－ＦＵ）为基础的化疗失败后的二线化疗效果。该项研究还在进行之中。入组６例病人，１例达到ＣＲ，该病人在草酸铂和５－ＦＵ为主的方案化疗失败后，先后出现左锁骨上淋巴结和肝转移，后以伊立替康联合顺铂化疗，２次治疗均达ＣＲ。提示伊立替康用于胃癌化疗值得进一步研究。