我国艾滋病疫苗开发进展
http://zhuanti.qm120.com 2008-08-07 10:09:06
我国科研人员在国内艾滋病高发区进行了大量流行病学调查,并从患者血液中分离出HIV-1中国流行株,确定其为B/C混合亚型。通过基因全序列分析,科研人员确定了病毒的基因序列,据此构建了复合型艾滋病疫苗。
2005年3月12日lO时,经由国家食品药品监督管理局批准,我国首支艾滋病疫苗在广西南宁揭开了人体试验序幕。试验从80余名中选取了49名受试者,均为18~50岁的健康成年人,其中33名男性,16名女性。分8组进行试验。该疫苗是由DNA疫苗和非复制性重组痘病毒载体疫苗构成的复合型疫苗。按照“致敏强化”的免疫策略,先用DNA疫苗进行初次免疫,然后用病毒载体疫苗进行增强免疫。两种疫苗分别注射,每种疫苗注射的次数不等,注射方式包括肌肉注射、皮射等。
临床研究结果表明,这支艾滋病疫苗具有一定的安全性,已经达到国际同类疫苗的免疫应答水平。从临床前的动物实验来看,该疫苗在动物体内产生针对HIV-l的特异性免疫反应的比例为100%,诱导CD8+淋巴细胞产生阳性反应的比例为5%-11%。这是一个比较令人满意的实验结果,因为通常的实验结果在1%~3%。第16届世界艾滋病大会上,国际艾滋病协会和联合国艾滋病规划署的官员对中国政府在防治艾滋病方面所作的努力给予了肯定。
传统疫苗都是把病毒毒性减小后输入人体,从而产生既不生病又能保护肌体的作用。但这种做法对变异性颇高的艾滋病病毒却很困难,到目前尚没有找到一种有效办法在减轻艾滋病病毒毒性的同时确保其安全性。这成为艾滋病疫苗研发的最主要障碍。2005年年底,日本的一个研究团队在艾滋病疫苗研究上取得进展,疫苗在猴子身上的实验获得成功,这种疫苗于今年进入临床试验阶段。
疫苗是人类战胜艾滋病的最大希望,目前全球有30多个疫苗项目正在研发中,已有多种疫苗进入了临床试验,这些试验将在2008年后产生结果。作为该研究领域的后起者。中国能够跻身全球35支进行艾滋病疫苗临床试验的研发队伍,实属破冰之举。