感冒药

　近日，一些媒体以《感冒药含右美沙芬成分可致命》、《国内5成以上感冒药“涉黑”》、《白加黑等感冒药惊现致命成分过量服用可导致死亡》等极富煽动性的标题，争相报道、转载一条援引自美国FDA网站上的消息。有的网站甚至使用《白加黑等感冒药含致命成分》这样的标题进行转载，引起感冒药市场一片哗然。

　　右美沙芬为中枢镇咳药。FDA近期警告不要滥用右美沙芬，是因为美国有5名少年可能因过量服用或滥用纯粉右美沙芬制成的胶囊引致死亡，因而对公众提出滥用右美沙芬有潜在危害的警示。然而国内的某些报道却将“过量服用或滥用纯粉右美沙芬制成的胶囊”与正常使用含“右美沙芬”的感冒药混为一谈了。

　　ＳＦＤＡ澄清：正常使用安全有效

　　针对这些报道，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安监司有关负责人6月14日表示，一般情况下，正常使用含右美沙芬的药品是安全有效的。该负责人对外称，经国家药品不良反应监测中心对我国药品不良反应监测数据库的初步查询，目前尚未查到因为滥用或超大剂量使用右美沙芬相关制剂引起的严重不良反应事件，比如大脑损伤、意识丧失和心律不齐；数据库中收集到的主要不良反应为皮疹，且预后良好。一般情况下，正常使用含右美沙芬的药品是安全有效的。

　　这位负责人说，在美国右美沙芬的滥用已发展成为一种新趋势，即销售粉末状的纯右美沙芬。纯右美沙芬一般是由“经销商”自己装成胶囊，并对外出售。这实际上超出了正常的药品概念和使用方式，类似情况在我国并未出现。

　　在我国市场，含有这一成分的非处方药多为复方制剂，临床主要适用于感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、咽喉炎、肺结核以及其他上呼吸道感染时的咳嗽。

　　“当然，任何药物长期、大剂量或不合理的使用都会带来安全隐患。因此，公众在使用任何非处方药时都应仔细阅读药品说明书，严格按照说明书规定的剂量和疗程用药。”这位负责人指出，右美沙芬通常的使用剂量为：口服一日3～4次，一次15～30ｍｇ。

　　药企呼吁：创造良好舆论环境

　　白加黑、泰诺、日夜百服咛等市场上常见的感冒药都含有右美沙芬。这几种药物在国内市场占有较大份额。“右美沙芬”事件给这些厂家带来了不小的损失。

　　“白加黑中作为止咳成分的氢溴酸右美沙芬每片含量为15ｍｇ，每日最大剂量为45～90ｍｇ，完全在推荐剂量范围内。上市10年来，国家药品不良反应监测中心没有接到任何关于白加黑严重不良反应的报告。”东盛集团助理总裁陶朝晖对一些媒体断章取义的报道非常气愤。“由于部分媒体缺乏相关的专业知识和背景资料，加之媒体与政府部门及企业缺乏有效的沟通，使部分媒体在对该事件的报道中混淆了药品滥用和药品不良反应之间的概念，对此，东盛表示遗憾。”

　　据了解，右美沙芬具有非常高的安全性，正因为如此，1956年右美沙芬被FDA列为非处方药，1961年在世界麻醉药会议上被定为非麻醉药，1989年被世界卫生组织认定为是取代的一种镇咳药。其安全性是不容置疑的。

　　泰诺的生产厂家上海强生制药有限公司的有关人员也表示，泰诺已在中国市场上市10年，到目前为止还没有任何不良反应出现的报告。他们也没有接到SFDA有关更改说明书等方面的要求。

　　针对这起由媒体引发的“右美沙芬”事件，业内专家指出，一些媒体在缺乏相关专业知识的情况下，简单地把FDA的警示信息直接拿来作报道依据，再加以发挥和联想，是粗糙和不科学的，也是不负责任的。更有专家指出，媒体不负责任的捕风捉影，给我国制药行业的发展带来的将是一个不利的舆论环境。